9 февраля на Латвийском телевидении, в передаче Kas notiek Latvijā?, прозвучала информация о том, что государство, возможно, закупило для школ недействительные тесты на Covid-19.
В этой же программе представитель немецкого института поясняет, что тесты, которые распространяются в латвийских школах, ими вообще не проверялись. А недействительным признали другой тест того же производителя, созданный для профессионального тестирования, а не для домашнего использования.
Министр здравоохранения Даниэль Павлютс назвал произошедшее недоразумением, заявив, что закупленные для школ тесты соответствуют требованиям и надёжны. Журналисты Re:Check выясняли, как обстоят дела на самом деле, рассказывает портал rus.tvnet.
В своей программе ЛТВ ссылается на оценку тестов на антиген, которую проводил Институт Пауля Эрлиха. Действительно, в оценке, проведённой институтом, упоминается тест Hangzhou Singclean Medical Products.
Пресс-секретарь института Зузанна Штокер указала, что несоответствующим был признан экспресс-тест на антиген с кодом АТ437/21. Это профессиональный тест, когда образец берётся не самим человеком, а медработником.
Однако компания Hangzhou Singclean Medical Products создала ещё два экспресс-теста, которые институт не проверял.
В Латвии тесты в школы поставляет SIA ADDO Defense. Договор с ними заключил Национальный оборонный центр логистики и снабжения (VALIC), который подчиняется Министерству обороны. Журналистам Re:Check в министерстве сообщили, что VALIC закупил только один вид тестов от Hangzhou Singclean — вышеупомянутые тесты для самостоятельного тестирования в бело-розовой упаковке, которые выдаются школьникам. Этот тест проверялся Польским центром тестирования и сертификации. Член правления SIA ADDO Defense Карлис Эйндорфс заявил, что компания не поставляла другие типы тестов от Hangzhou Singclean.
Как узнать, соответствует ли тест требованиям?
Государственное агентство по лекарственным средствам (ZVA) поясняет, что упаковка и/или кассета для самостоятельной проверки на Covid-19, а также инструкция по применению должны иметь маркировку СЕ вместе с номером (например, CE1434), удостоверяющим, что медицинское изделие соответствует требованиям качества. Для самотеста Hangzhou Singclean сертификат был выдан Польским центром тестирования и сертификации. Компании, которые начинают распространять самотесты в Латвии, должны уведомить Государственное агентство лекарств, приложив копию декларации о соответствии Европейской комиссии, а также копии сертификатов, выданных действующими нотифицированными органами (в данном случае упомянутым центром в Польше).
ZVA заявляет, что не оценивает сами тесты, а проверяет соответствие представленной компанией документации. Информация обо всех тестах для самостоятельного тестирования на Covid-19, распространяемых в Латвии, доступна в Латвийском реестре медицинских устройств LATMED (здесь).
ZVA указывает, что не располагает информацией о том, используется или использовался ли ранее в Латвии тест, признанный немецким Институтом Пауля Эрлиха недействительным. Реестр LATMED собирает информацию только о тестах для самотестирования.
Следует отметить, что согласно опубликованному документу, Техническая рабочая группа Европейской комиссии 11 февраля повторно отклонила тест Hangzhou Singclean, но и в этом случае речь идёт о профессиональных тестах, а не о самотестировании, которым пользуются латвийские школьники.
Re:Check попросила комментарий и у редактора передачи Kas notiek Latvijā? Мадары Фридрихсоне. Она отметила, что тема будет продолжена, и чтобы «нарисовать полную картину» эффективности тестов этого производителя, программа запросила дополнительную информацию как у латвийских, так и у немецких институций.
